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Foto EZDPI-FM01

Mascherina chirurgica Tipo IIR certificata ISS 50 pz

Mascherina chirurgica Tipo IIR certificata ISS 50 pz

Mascherina chirurgica Tipo IIR certificata EN 14683 con validazione ISS - 50 pezzi
Codice: EZDPI-FM01    SKU: Tipo II R    EAN: 0789011572712
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Confezione Confezione da 50 mascherine

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Mascherina chirurgica Tipo IIR uso medico con validazione ISS  resistente ai liquidi - Confezione 50 pezzi

Mascherina Chirurgica Tipo IIR validata dall’Istituto Superiore di Sanità* destinata a operatori sanitari, medici, dentisti, igienisti dentali... 50 pezzi

* Cos'è la validazione ISS?

In periodo di emergenza Covid-19, essendoci una richiesta enorme di mascherine, non essendo reperibili sul mercato interno, è stata data la possibilità a costruttori e importatori di avviare un processo di validazione presso l'Istituto Superiore di Sanità, affinchè le mascherine chirurgiche tipo I, tipo II, Tipo IIR e filtranti facciali per uso collettivo, possano essere venduti assicurandone la conformità di legge.

Questa "validazione in deroga" ha una validità fino al 31 luglio 2020 (salvo proroghe).

Entro questo termine i prodotti validati ISS dovranno comunque essere certificati "CE" per poter essere poi commercializzati anche dopo il 31/7.

I prodotti da noi proposti sono tutti validati ISS e in fase di certificazione CE, quindi disponibili anche dopo il 31/7.

E' quindi importante sapere che una mascherina chirurgica con la validazione da parte di ISS (Istituto Superiore di Sanità), equivale ad un prodotto certificato CE per la tutela della salute e conforme alle disposizione di legge.

 

La mascherina chirurgica tipo IIR è un dispositivo valutato dall’Istituto Superiore di Sanità ai sensi dell’art.15,c.2, del D.Ln. 18 del 17/03/2020.


CONFORMITA’

  • Dispositivo a Uso Medico
  • UNI EN ISO 14683:2019+AC:2019
  • UNI EN ISO 10993-1:2010
  • Istituto Superiore di Sanità 12250/ON375/ON.12

 

Questa mascherina chirurgica Tipo IIR, è un Dispositivo a Uso Medico e, pertanto, rientra nella misura del Credito d’Imposta di cui al Decreto Legge 17 marzo 2020.

mascherine chirurgiche certificate ISS tipo IIR

DECRETO-LEGGE 17 marzo 2020, n. 18 – Articolo 64
Impresa Sicura è il bando di Invitalia rivolto alle aziende che vogliono chiedere un rimborso per le spese sostenute per l’acquisto di DPI, finalizzati al contenimento e al contrasto dell’emergenza epidemiologica da COVID-19.
Rimborsa le spese per l’acquisto di DPI, sostenute tra il 17 marzo 2020 e la data di invio della domanda.

mascherina tipo IIR uso medico

 

Attenzione: Questa mascherina è ad uso medico, quindi differisce dal "Tipo I" la quale non è da destinarsi a uso medico.

(La "tipo I" è indicata al fine di ridurre il rischio di contagio. Quindi le mascherine chirurgiche o filtranti facciali Tipo I, NON sono destinate all'uso in ambito medico, sale operatorie o altri contesti simili).

Si raccomanda di utilizzare le mascherine tipo IIR  in ambito medico

Le mascherine chirurgiche  Tpo IIR si indossano tramite un pratico elastico, agganciandolo dietro al padiglione auricolare.

Sono costituite da 3 strati di cui due esterni in tessuto non tessuto ed uno centrale filtrante.

Mascherina chirurgica certificata tipo IIR uso medico 

E' importante indossarle nel modo corretto, facendo aderire lo stick semi rigido (stringinaso) intorno al dosso del naso, andando poi a coprire sia le narici che la bocca.

 

Scheda tecnica della mascherina chirurgica EZDPI-FM01

  • Costituita da 3 strati di cui 2 di tessuto non tessuto ed 1 filtrante
  • Potere filtrazione (BFE) 99%
  • Traspirabilità Pa/cm2 <53
  • PFE:61%
  • Carico biologico (cfu/g) <0
  • Dimensioni: 17 x 9,5 cm
  • Elastici per l' indossabilità con aggancio dietro le orecchie

 

MASCHERINA CHIRURGICA RESISTENTE AI LIQUIDI -  MASCHERINA CHIRURGICA IIR

Mascherine chirurgiche latex-free, non citotossiche e non causano irritazione alla pelle o reazioni allergiche come da test di biocompatibilità effettuati.

La maschera chirurgica è monouso a tre strati con protezione alla penetrazione di schizzi di fluidi corporei.

Risponde ai requisiti di performance per le maschere facciali medicali Tipo IIR previsti dalla EN 14683:2019 ai requisiti previsti dalla normativa tecnica UNI EN 14686:2019 “Maschere facciali ad uso medico – Requisiti e metodi di prova” ed UNI EN 10993-1:2010 “Valutazione biologica dei dispositivi medici – Parte I Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione dei rischio”, effettuati presso il Politecnico di Milano.

 

Sotto i test di laboratorio del Politecnico di Milano

test report mascherina chirurgica tipo IIR

mascherine chirurgiche certificate tipo IIR

Caratteristiche mascherine chirurgiche Tipo I Tipo II Tipo IIR 3M e made in Italy proposte da Ezdirect

 

Codice

Efficienza
filtrazione BFE 

Resistenza (Pa)  Classificazione
(EN 14683:2005)
3M 1810F 98% <29,4 Tipo II
3M 1819 98% 17,6 Tipo IIR
3M 1835FS 98% <22,6 Tipo IIR
EZDPI-Mask1 98% 14,3 Tipo I
EZDPI-FM01-50 99% <53 Tipo IIR
EZDPI-FM01 99% <53 Tipo IIR
Mascherina per uso della collettività (non dispositivo medico)
EZDPI-FM01ND 95% <40 Per collettività
(non dispositivo medico)

http://www.salute.gov.it/portale/nuovocoronavirus/dettaglioFaqNuovoCoronavirus.jsp?lingua=italiano&id=228

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Scheda tecnica



  • Tipo - Utilizzo
    Tipo (DPI) Mascherina chirurgica
    Tipo mascherina chirurgica Tipo IIR

  • Caratteristiche fisiche
    Colore Bianco

  • Confezione
    Confezione Confezione da 50 mascherine



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Prodotto aggiornato in data 2020-09-07 08:21:48

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